MDT: mais de 23 anos de experiência no mercado de implantes ortopédicos

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O Grupo MDT é formado por empresas com mais de 23 anos de experiência no mercado de implantes ortopédicos, próteses, sistemas e instrumentais para Buco Maxilofacial, Coluna, Joelho, Não Convencional, Quadril e Trauma, atendendo a todo o território brasileiro e mais de 10 países, sempre em constante evolução, buscando cada vez mais qualidade.

Sistema de Macro Placas Maxilo Facial GII 2.4
Sistema de Macro Placas Maxilo Facial GII 2.4

Para manter o Padrão MDT de Qualidade, as peças são fabricadas a partir de matérias primas comprovadamente biocompatíveis. Todo o material é submetido aos procedimentos de inspeção e recebimento de matéria-prima, que incluem rigorosos testes mecânicos, análises químicas e metalográficas, conforme requisitos especificados em normas e padrões internacionais para materiais empregados na fabricação de produtos médicos implantáveis.

O processamento dos materiais é realizado em equipamentos da mais alta tecnologia por mais de 250 colaboradores treinados e em constante formação. Durante todas as etapas do processo, os produtos passam por procedimentos de controle e testes conforme requisitos e especificações técnicas estabelecidas por um rigoroso sistema de Garantia da Qualidade. Ao final, 100% das peças produzidas são conferidas no Controle da Qualidade.

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Sistema Modular para PTJ Joelho

Desta forma, o Grupo MDT está sempre em dia com seu compromisso social, tendo suas práticas alinhadas com seu órgão regulador – a ANVISA (Agência Nacional da Vigilância Sanitária) – e toda a linha de produtos devidamente registrada de acordo com a Resolução RDC nº. 185:01, que aprova a livre comercialização no Brasil e no mundo.

Os processos de fabricação são realizados de acordo com procedimentos padronizados do Sistema de Gestão da Qualidade, certificado em conformidade com os requisitos das Boas Práticas de Fabricação de Produtos Médicos (BPFPM) estabelecidos pela Resolução RDC 59:2000 da ANVISA e em conformidade com as normas internacionais de gerenciamento da qualidade ISO 9001:2008 e ISO 13485:2003.

A Comunidade Europeia, através da sua Diretiva 93/42 CEE relativa aos dispositivos médicos, também reconhece a qualidade da MDT e a certifica com a Marca CE para livre comercialização de produtos em toda a Europa. Recentemente o FDA (Food and Drug Administration), que regula o mesmo setor nos Estados Unidos, certificou a linha de produtos para Buco Maxilofacial, permitindo também a comercialização em todo o continente americano.

BIOLOX®
BIOLOX®

A MDT Implantes, em parceria com a alemã Ceramtec, oferece ao mercado brasileiro os implantes de cerâmica BIOLOX®, a mais avançada solução para artroplastia do quadril. A cerâmica apresenta uma série de vantagens: não causa reações alérgicas, não produz íons metálicos, apresenta baixo risco de deslocamento, é de alta biocompatibilidade, além de reduzir o risco de osteólise induzido por partículas.

 

MDT Implantes

Tel: (19) 2111-6500

Site: www.mdt.com.br

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