Um medicamento de três drogas conhecido como “polipílula”, desenvolvido pelo Centro Nacional Espanhol de Pesquisa Cardiovascular (CNIC) e Ferrer, é eficaz na prevenção de eventos cardiovasculares adversos secundários em pessoas que já tiveram um ataque cardíaco, reduzindo a mortalidade cardiovascular por 33% nesta população de pacientes. Estas são as conclusões do estudo SECURE, liderado por Valentin Fuster, diretor do Mount Sinai Heart, médico-chefe do Hospital Mount Sinai e diretor geral do CNIC. Os resultados do estudo foram anunciados no dia 26 de agosto, em uma sessão do Congresso da Sociedade Europeia de Cardiologia (ESC 2022) em Barcelona, Espanha, e publicados no The New England Journal of Medicine.
“Os resultados do estudo SECURE mostram que, pela primeira vez, a polipílula, que contém aspirina, ramipril e atorvastatina, alcança reduções clinicamente relevantes nos eventos cardiovasculares recorrentes entre pessoas que se recuperaram de um ataque cardíaco anterior por causa da melhor adesão a esta abordagem simplificada com uma simples polipílula, em vez de tomá-los separadamente como convencional”, diz o dr. Fuster.
Pacientes que se recuperam de um ataque cardíaco – também conhecido como infarto do miocárdio – recebem tratamentos específicos para prevenir eventos cardiovasculares subsequentes. A terapia padrão inclui três drogas diferentes: um agente antiplaquetário (como a aspirina); ramipril ou medicamento similar para controlar a pressão arterial; e um fármaco redutor de lipídios, tal como uma estatina. No entanto, menos de 50% dos pacientes aderem consistentemente ao seu regime de medicação.
“Embora a maioria dos pacientes inicialmente adere ao tratamento após um evento agudo, como um infarto, a adesão cai após os primeiros meses. Nosso objetivo era ter um impacto desde o início, e a maioria dos pacientes no estudo começou a tomar uma simples polypill na primeira semana após ter um ataque cardíaco”, explica Dr. Fuster.
De acordo com José María Castellano, primeiro autor do estudo e diretor científico da Fundación de Investigación HM Hospitales, “a adesão ao tratamento após um infarto agudo do miocárdio é essencial para uma prevenção secundária eficaz”.
Os cientistas do CNIC demonstraram pela primeira vez que a prescrição de sua polipílula melhorou significativamente a adesão ao tratamento entre os pacientes em recuperação após um infarto do miocárdio, no estudo FOCUS, publicado anteriormente no Journal of the American College of Cardiology (JACC).
A equipe do CNIC lançou o estudo SECURE, um ensaio clínico randomizado internacional, para determinar se a melhora na adesão ao tratamento com a polipílula se traduzia em redução de eventos cardiovasculares. A polipílula analisada no estudo, comercializada sob o nome Trinomia, contém aspirina (100 mg), o inibidor da enzima conversora de angiotensina ramipril (2,5, 5 ou 10 mg) e atorvastatina (20 ou 40 mg).
“A polipílula, sendo uma estratégia muito simples que combina três tratamentos essenciais para esse tipo de paciente, provou seu valor porque a melhor adesão significa que esses pacientes estão recebendo melhor tratamento e, portanto, têm menor risco de eventos cardiovasculares recorrentes”, acrescentou o Dr. Castellano.
O SECURE incluiu 2.499 pacientes de sete países europeus (Espanha, Itália, Alemanha, República Tcheca, França, Polônia e Hungria) em recuperação após um ataque cardíaco. Os participantes do estudo foram aleatoriamente designados para receber a terapia padrão ou a polipílula. A idade média dos participantes foi de 76 anos, e 31% eram mulheres. A população do estudo incluiu 77,9% com hipertensão, 57,4% com diabetes e 51,3% com histórico de tabagismo.
Os pesquisadores analisaram a incidência de quatro grandes eventos cardiovasculares: morte por causas cardiovasculares, infarto do miocárdio não fatal, acidente vascular cerebral não fatal e necessidade de revascularização coronariana de emergência (a restauração do fluxo sanguíneo através de uma artéria coronária bloqueada). O estudo acompanhou os pacientes por uma média de três anos e produziu resultados conclusivos: os pacientes que tomaram as polipílulas tiveram um risco 24% menor desses quatro eventos do que os pacientes que tomaram os três medicamentos separados.
A descoberta de destaque do estudo é o efeito da polipílula no desfecho chave de morte relacionada a doenças cardiovasculares, que mostrou uma redução relativa de 33%, de 71 pacientes no grupo que recebeu tratamento padrão para apenas 48 no grupo de polipílula. É importante ressaltar que o estudo descobriu que os pacientes do grupo polipílula tiveram um nível mais alto de adesão ao tratamento do que os do grupo controle, confirmando assim os achados do estudo FOCUS anterior e, em parte, essa boa adesão parece explicar os benefícios da polipílula simples.
Oscar Pérez, diretor de Marketing, Acesso ao Mercado e Desenvolvimento de Negócios da Ferrer, afirma que “a redução de 33% na mortalidade cardiovascular demonstra a eficácia do tratamento com Trinomia em relação ao tratamento padrão. Esses resultados ratificam nosso propósito de causar um impacto positivo na sociedade e representam um passo importante em nossa missão de fornecer valor significativo e diferencial às pessoas que sofrem de graves problemas de saúde”.
“As descobertas do estudo SECURE sugerem que a polipílula pode se tornar um elemento integrante das estratégias para prevenir eventos cardiovasculares recorrentes em pacientes que tiveram um ataque cardíaco. Ao simplificar o tratamento e melhorar a adesão, essa abordagem tem o potencial de reduzir o risco de doença cardiovascular recorrente e morte em escala global”, pontua o dr. Fuster.
Fonte: Jose M. Castellano et al, Polypill Strategy in Secondary Cardiovascular Prevention, The New England Journal of Medicine (2022). DOI: 10.1056/NEJMoa2208275
Rubens de Fraga Júnior é professor de Gerontologia da Faculdade Evangélica Mackenzie do Paraná (FEMPAR) e é médico especialista em Geriatria e Gerontologia pela Sociedade Brasileira de Geriatria e Gerontologia (SBGG)
