Nenhuma notícia é tão aguardada neste ano como o aviso da Prefeitura de cada cidade informando a data para a vacinação contra o Coronavírus. Porém, até que esse momento chegue para todos nós, a indústria farmacêutica corre para dar conta da importação de insumos, produção do imunizante e distribuição das doses.
Por trás do momento tão desejado da aplicação, estão anos de investimento, planejamento e pesquisa. Para que uma planta de fabricação de vacina saia do papel e passe a produzir, muita tecnologia deve ser acionada.
As novas unidades, como por exemplo o Instituto Butantan e Biomanguinhos, da Fiocruz, estão em fase adiantada de projeto, e pretendem iniciar a produção já no final de 2021. Com isso, o Brasil deixará de apenas importar o Insumo Farmacêutico Ativo (IFA) para manipulação e envase, passando à condição de fabricante. Teremos nossa vacina nacional.
Tenho a honra de participar do projeto, fornecendo especificações ideais para alguns equipamentos a serem usados na nova planta com o objetivo de garantir contaminação zero. São direcionamentos fornecidos pela área de engenharia, de forma que possamos fazer análises específicas. Para isso, é desenhada toda a linha de produção (projeto isométrico), com as respectivas linhas de água PW, WFI, CIP, vapor, produto, e ainda todos os tanques, bombas, filtros e outras especificações.
De posse dessas informações, é possível direcionar soluções para a melhor especificação de válvulas, medidores de vazão, termostatos, entre outros sistemas de medição e controle.
Muitas vezes, quando uma unidade do ramo farmacêutico está nesse estágio, é possível sugerir modificações que irão permitir economizar, aumentar a segurança contra contaminações e agilizar todo o processo. Trata-se dos blocos de válvulas, que integram diversos equipamentos em um único conjunto. Sua principal vantagem é eliminar qualquer milímetro de espaço entre peças – conhecidos como “área morta” –, que representam um grave problema, pois permitem a proliferação de microrganismos que podem levar à degeneração do produto.
Com o uso dos blocos, podemos maximizar as soluções do projeto, que sairá muito mais inteligente e moderno. Nesse ramo, não se pode tolerar qualquer contato com microrganismos, seja na produção ou no envase. Além disso, algumas normas técnicas devem ser seguidas, como a ASME BPE (EUA), ISPE Baseline and Guidance, ISO 22519 (para a geração de PW e WFI) e European Hygienic Engineering and Design Group (EHEDG).
Com investimentos nessa linha, podemos garantir que a vacina nacional terá tecnologia de ponta, muita pesquisa – e trabalho duro – por trás. Que ela venha rapidamente!
Hans Paul Mösl é administrador de empresas e gerente geral de vendas da área PFB (farmacêutica, alimentícia e de biotecnologia) da GEMÜ Válvulas, Sistemas de Medição e Controle
