Jornada Regulatória da ABIMED promoverá discussões com Órgãos Reguladores durante a Hospitalar 2026

Resumo em tópicos:

  • A Hospitalar 2026 sediará a Jornada Regulatória da Associação Brasileira da Indústria de Tecnologia para Saúde (ABIMED).
  • O encontro que promove diálogo direto com representantes da ANVISA, do INMETRO, do MDIC e da ANS.
  • A programação explorará quatro eixos temáticos: Convergência Regulatória, Dia MedTech, Avaliação de Conformidade e Eficiência Regulatória.

A 31ª Hospitalar, o mais importante encontro de saúde e a principal plataforma de geração de negócios e networking da América Latina, sediará entre os dias 19 e 22 de maio, no São Paulo Expo, a Jornada Regulatória da Associação Brasileira da Indústria de Tecnologia para Saúde (ABIMED). O evento mobilizará altos dirigentes de órgãos como a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), o Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia (INMETRO), o Ministério do Desenvolvimento, Indústria e Comércio Exterior (MDIC) e a Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS).

O encontro terá como temas principais a convergência regulatória, a proposta de atualização dos processos de certificação, sinergia entre os Órgãos Reguladores, Reliance e ações de pós-mercado, elementos importantes para que as inovações da saúde cheguem ao paciente com agilidade e qualidade.

“Ao reunir poder público e demais instituições do setor regulado, promovemos um diálogo que resulta em propostas efetivas para o aprimoramento da regulação sanitária. Esse movimento viabiliza um ambiente de negócios mais previsível, que impulsiona o acesso da população a tecnologias seguras e inovadoras”, comenta Fernando Silveira Filho, presidente-executivo da ABIMED.

Para 2026, a programação técnica abrange quatro eixos estratégicos:

  • 19 de maio: abertura com perspectivas da Gerência-Geral de Tecnologia de Produtos para Saúde (GGTPS) da ANVISA, proposta de atualização do Programa de Auditoria Única de Dispositivos Médicos (MDSAP) e atualizações do Reliance.
  • 20 de maio: foco em Fatores Humanos, Identificação Única de Dispositivos (UDI), Reliance na América Latina, Software as Medical Device (SaMD) e tecnovigilância.
  • 21 de maio: sessões sobre regulação ágil e estímulo à inovação, Avaliação de Tecnologias em Saúde (ATS) no Sistema Único de Saúde (SUS) e na Saúde Suplementar, certificação de robô médico e interoperabilidade de acessórios, além da atuação integrada entre ANVISA, INMETRO e MDIC.
  • 22 de maio: encerramento com o novo edital de pesquisa clínica, principais motivos de exigências e indeferimentos dos processos de regularização de produtos, atualizações e impactos da Declaração Única de Importação (DUIMP) e reforma tributária com foco no Comércio Exterior.

“Este evento promove debates essenciais para o sistema de saúde. Ao abrigar a Jornada Regulatória da ABIMED, a Hospitalar viabiliza conexões estratégicas entre o mercado e o poder público, o que permite o alinhamento de pautas urgentes e o debate sobre obstáculos operacionais do setor”, afirma Juliana Vicente, Head do portfólio de saúde da Informa Markets, empresa organizadora da Hospitalar.

Para saber mais detalhes e acompanhar as novidades sobre a programação, o visitante deve acessar o portal da Hospitalar.

 

Hospitalar 2026

Data: 19 a 22 de maio, das 11h às 20h

Local: São Paulo Expo (Rodovia dos Imigrantes, Vila Água Funda, São Paulo, Brasil)

Inscrição: www.hospitalar.com

Programação: www.hospitalar.com/arenas-conteudo-parceiros

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Redação

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