Depois de um período de grande repercussão entre a classe médica, associações de pacientes e indústria farmacêutica de produtos de cannabis, o Conselho Federal de Medicina (CFM) suspendeu a Resolução 2.324, publicada no Diário Oficial da União em 11 de outubro deste ano, que restringia a prescrição médica apenas para dois tipos de epilepsia refratárias às terapias convencionais. Também abriu uma Consulta Pública até o dia 23 de dezembro, que receberá contribuições sobre os critérios para a prescrição do canabidiol no país.
É nesse contexto que a Health Meds, indústria farmacêutica brasileira de fitocanabinoides, participa de dois painéis do Rio Innovation Week: “Da pesquisa clínica à produção”, com a gerente farmacêutica Simone Pellegrino; e “Acesso e Barreiras na medicina canabinoide”, com Eduardo Rydz, diretor de Acesso ao Mercado e Assuntos Corporativos. “Avaliamos que as duas medidas, a suspensão e a consulta pública, são extremamente positivas para o desenvolvimento da medicina no Brasil. Caso contrário, não poderíamos nem participar de um evento tão importante como esse, já que a resolução também proibia palestras sobre o tema, exceto em ambientes muito restritos à classe médica”, observa Rydz.
Atualmente, mais de cem mil pessoas acometidas por diversas condições de saúde, tais como epilepsias, Parkinson, dor causada pela espasticidade na esclerose múltipla, dores crônicas, autismo, cuidados paliativos no câncer, sintomas não motores na doença de Parkinson, Alzheimer, entre outras, estão cadastradas na ANVISA para importação de produtos à base de cannabis medicinal, com prescrições médicas para uso compassivo.
“Em parceria com o Hospital Israelita Albert Einstein, patrocinamos um estudo clínico, que se encontra em curso, para o tratamento de enxaqueca crônica, respaldados pelas Resoluções RDCs Nº 327/2019 e Nº 660/2022, da Anvisa. A resolução do CFM, caso não fosse suspensa, seria uma barreira para sua continuidade”, explica o executivo.
Outro tema relevante que a Health Meds abordará no evento, é a cadeia de valor dos seus produtos à base de fitocanabinoides, desde a plantação, logística, distribuição até a farmacovigilância. “A cadeia se inicia no cultivo, nos Estados Unidos, com fornecedores certificados nas boas práticas de agricultura. Isso significa que nossas matérias primas estão seguramente livres de pesticidas e são totalmente orgânicas, o que garante pureza para desenvolver nossas formulações”, explica Simone.
A farmacêutica conta que os terpenos, substâncias botânicas responsáveis pelo aroma, com várias propriedades, entre elas, de conservante natural, extraídas também da planta cannabis, possuem as mesmas certificações internacionais que garantem sua qualidade. “Os terpenos são um dos grandes diferenciais nas nossas formulações. Nosso “veículo” para essas moléculas é o óleo de coco, conservante natural, inerte, uma vez que não reage com os canabinoides. É igualmente certificado, para garantir sua integridade, livre de qualquer impureza”, esclarece a farmacêutica.
Segundo a técnica, como o Brasil ainda não é um produtor de insumos farmacêuticos, as indústrias brasileiras seguem na importação das substâncias ativas necessárias. No caso da Planta Cannabis, por exemplo, o plantio no Brasil ainda não foi normatizado.
Assim que é produzido um lote de produto, ele recebe um Certificado de Análise (CoA), emitido por laboratório independente com Certificação Internacional ISO/IEC 17025:2017 (Norma internacional para laboratórios de ensaio e calibração), garantindo exatamente quais as dosagens presentes de canabidiol, tetrahidrocanabinol (THC) e canabinoides menores, como o canabicronemo, canabigerol, canabiol, entre outros.
“Ter a chancela de um órgão certificado e independente proporciona segurança para o médico e para o paciente, pois isso significa que todos os lotes estão dentro dos padrões de qualidade esperados”, diz Simone, que atende pessoalmente médicos e pacientes para qualquer dúvida sobre o produto ou eventuais ocorrências. A logística para trazer os produtos dos Estados Unidos para o Brasil também envolve uma série de requisitos para garantir sua integridade, tais como temperatura, acondicionamento e transporte.
Para a farmacêutica, o Rio Innovation Week é uma oportunidade de mostrar todo o rigor com que os produtos fitofármacos da Health Meds são produzidos, dentro de todas as regras da Anvisa e de laboratórios certificadores independentes.
Health Meds e a Cannabis Medicinal
A Health Meds, indústria farmacêutica brasileira especializada em produtos à base de canabinóides, investe em pesquisa e desenvolvimento para oferecer aos pacientes produtos diferenciados, os quais são submetidos a análise por laboratório independente e certificado, de acordo a Certificação Internacional ISO/IEC 17025:2017 (Norma internacional para laboratórios de ensaio e calibração). As práticas inovadoras e o método de produção, com os mais rigorosos padrões de qualidade, resultam em um produto altamente puro que maximiza os benefícios medicinais da planta de cannabis.
